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建設單位（用人單位）名稱

上海科濟制藥有限公司

建設單位（用人單位）地址

上海市金山區(qū)金流路1438號3幢

建設單位（用人單位）聯(lián)系人

董新龍

項目名稱

上?？茲扑幱邢薰韭殬I(yè)病危害現(xiàn)狀評價報告

項目簡介

行業(yè)類別：制造業(yè)/醫(yī)藥制造業(yè)/生物藥品制品制造

行業(yè)代碼：C2761（生物藥品制品制造）

生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)能：年產(chǎn)CT053CAR T細胞注射液3.6kg、CT041CAR T細胞注射液24.8kg

工藝：

質(zhì)粒制備：發(fā)酵培養(yǎng)、質(zhì)粒抽提及純化、分裝貼標

載體制備：細胞復蘇和培養(yǎng)、擴大培養(yǎng)、載體純化、分裝貼標

CAR-T細胞制備：PBMC分選、CAR-T細胞構(gòu)建、細胞培養(yǎng)、細胞收集、分裝貼標

涉及職業(yè)病危害因素：過氧化氫、甲醇、氫氧化鈉、硫酸、鹽酸、三氯甲烷、乙腈、乙酸、異丙醇、氨、硫化氫、二苯胺、過氧乙酸、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、硫酸鎂、硫酸銨、硝酸鉀、醋酸銨、對氨基苯磺酰胺、亞硝酸鈉、氯化銨、硝酸鉛、絮凝劑粉塵、噪聲、工頻電場

項目組成員

項目負責人

程藝雯

報告書編寫人

王 粵

報告書參與人

俞 俊

報告書審核人

陶慧芳

報告書簽發(fā)人

尚隆邦

現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測

人員

時間

建設單位(用人單位)陪同人

董新龍

王粵、許雄偉、冀俊濤

2024年05月30~31日、06月03日

現(xiàn)場影像

涉密